Задать вопрос
Задать вопрос
специалисту
О препарате • Клинические исследования

Какими исследованиями подтверждена безопасность препарата ВИФЕРОН®?

Препарат ВИФЕРОН® прошел полный цикл доклинических и клинических исследованийв соответствии с требованиями законодательства Российской Федерации.

Исследования проводились в 59 ведущих научно- исследовательских центрах (медицинские учреждения) Российской Федерации. В настоящее время в работе находятся 6 новых клинических исследования по применению препарата при различных заболеваниях?)

Клинические исследования:

Клинические исследования препарата ВИФЕРОН®, проводимые с 1996 и по настоящее время (в том числе рандомизированные двойные слепые плацебо-контролируемые исследования) подтвердили высокую эффективность и хорошую переносимость препарата у детей в т.ч. новорожденных и недоношенных, и взрослых, включая беременных женщин.

Уже более 6 лет ВИФЕРОН® входит в Перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов для медицинского применения, утверждённый распоряжением Правительства Российской Федерации1.

Все результаты клинических исследований обрабатывались методом статистического анализа, который позволил объективно и достоверно получить и проанализировать эффективность применения препарата при той или иной патологии

Препарат ВИФЕРОН® представляет собой фиксированную комбинацию ранее изученных веществ, входящих в состав, широко применяющихся в качестве лекарственных препаратов у детей и взрослых.

Далее приведены результаты основных клинических исследований: Клинические исследования. Подробнее…

Пострегистрационные испытания

Помимо представленных исследований, компания ООО «ФЕРОН» проводит более 20 крупных  научно-исследовательских работ  в крупнейших научных и медицинских центрах России цельюкоторых является  изучение  эффективности  и безопасности препарата ВИФЕРОН® при лечении различных заболеваний.

Доклинические исследования

Препарат ВИФЕРОН® прошел полный цикл доклинических исследований с использованием половозрелых и неполовозрелых животных.

Результаты исследований показали, что препарат нетоксичен как в остром, так и в хроническом эксперименте. ВИФЕРОН® относится к низкотоксичным препаратам (не обладает репротоксичностью, эмибриотоксичностью, иммунотоксичностью и аллергизирующим сенсибилизирующим действием.)  Это значит, что применение препарата не влияет на состояние и течение беременности у животных, а также не оказывает влияние на физическое развитие плода.

При изучении отдельных видов токсичности было показано, что ВИФЕРОН®, не обладает влиянием на физическое развитие, скорость созревания сенсорно-двигательных рефлексов, эмоционально-двигательное поведение, тонкую координацию движений, а так же обучаемость и память потомства в постнатальном периоде жизни. Так же установлено отсутствие влияния на репродуктивную функцию у потомства крыс, получавших интерферон альфа-2b.

Проведённые доклинические исследования показали отсутствие  тератогенного эффекта у крыс и кроликов, и более того применение препарата в дозе, превышающей в 120 раз условную терапевтическую в течение 30 дней не оказывает токсического действия на организм подопытных животных, в том числе и неполовозрелых. Установлено, что длительное введение препарата- 30 дней и более не оказывает местно- раздражающего действия.

1Распоряжение Правительства РФ №2885-р от 28 декабря 2016г., Распоряжение Правительства РФ №2199-р от 7 декабря 2011г.