Задать вопрос
Задать вопрос
специалисту

ВИФЕРОН®

Разделы [+]

Виферон > О препарате > Клинические исследования
Наверх

Какими исследованиями подтверждена безопасность препарата ВИФЕРОН®?

Препарат ВИФЕРОН® прошел полный цикл доклинических и клинических исследований в соответствии с требованиями законодательства Российской Федерации, включая многоцентровые двойные слепые плацебо контролируемые исследования.

В период с 1996 по настоящее время в исследованиях приняло участие более 64 тысяч пациентов, среди которых 38 тысяч составляют дети, в том числе новорожденные и 10.5 тысяч – беременные женщины1.

Проведено 14 полномасштабных клинических исследований на базе 59 ведущих научно – исследовательских центров (медицинские учреждения) Российской Федерации. В настоящее время проводится 6 новых клинических исследований по применению препарата ВИФЕРОН (новые показания применения препарата).

На основании проведенных исследований препарата ВИФЕРОН при лечении  различных заболеваний (ОРВИ и грипп, герпесвирусные инфекции, хронические вирусные гепатиты, папилломавирусная инфекция и урогенитальные инфекции) у детей, беременных и взрослых были опубликованы многочисленные статьи в авторитетных изданиях, которые цитируются в 2 международных научных библиотеках (Pubmed, Cochrane Library) и в самой крупной электронной библиотеке России: E-library, где представлено 3006 источников с упоминанием препарат ВИФЕРОН.

Клинические исследования:

Клинические исследования препарата ВИФЕРОН®, проводимые с 1996 и по настоящее время (в том числе рандомизированные двойные слепые плацебо-контролируемые исследования) подтвердили высокую эффективность и хорошую переносимость препарата у детей в т.ч. новорожденных и недоношенных, и взрослых, включая беременных женщин.

Уже более 6 лет ВИФЕРОН® входит в Перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов для медицинского применения, утверждённый распоряжением Правительства Российской Федерации2.

Все результаты клинических исследований обрабатывались методом статистического анализа, который позволил объективно и достоверно получить и проанализировать эффективность применения препарата при той или иной патологии

Препарат ВИФЕРОН® представляет собой фиксированную комбинацию ранее изученных веществ, входящих в состав, широко применяющихся в качестве лекарственных препаратов у детей и взрослых.

Далее приведены результаты основных клинических исследований: Клинические исследования. Подробнее…

Пострегистрационные испытания

Помимо представленных исследований, компания ООО «ФЕРОН» проводит более 20 крупных  научно-исследовательских работ  в крупнейших научных и медицинских центрах России цельюкоторых является  изучение  эффективности  и безопасности препарата ВИФЕРОН® при лечении различных заболеваний.

Доклинические исследования

Препарат ВИФЕРОН® прошел полный цикл доклинических исследований с использованием половозрелых и неполовозрелых животных.

Результаты исследований показали, что препарат нетоксичен как в остром, так и в хроническом эксперименте. ВИФЕРОН® относится к низкотоксичным препаратам (не обладает репротоксичностью, эмибриотоксичностью, иммунотоксичностью и аллергизирующим сенсибилизирующим действием.)  Это значит, что применение препарата не влияет на состояние и течение беременности у животных, а также не оказывает влияние на физическое развитие плода.

При изучении отдельных видов токсичности было показано, что ВИФЕРОН®, не обладает влиянием на физическое развитие, скорость созревания сенсорно-двигательных рефлексов, эмоционально-двигательное поведение, тонкую координацию движений, а так же обучаемость и память потомства в постнатальном периоде жизни. Так же установлено отсутствие влияния на репродуктивную функцию у потомства крыс, получавших интерферон альфа-2b.

Проведённые доклинические исследования показали отсутствие  тератогенного эффекта у крыс и кроликов, и более того применение препарата в дозе, превышающей в 120 раз условную терапевтическую в течение 30 дней не оказывает токсического действия на организм подопытных животных, в том числе и неполовозрелых. Установлено, что длительное введение препарата- 30 дней и более не оказывает местно- раздражающего действия.


Врач общей практики, к.м.н.


1. По данным проведенных двойных слепых многоцентровых плацебо-контролируемых клинических исследований, а также когортных, проспективных, сравнительных, интервенционных и неинтервеционных научных исследований, проведенных с 1996 по 2019 г в ведущих научно-исследовательских институтах и медицинских учреждениях России, таких как: ФГБУ НИИ “Гриппа”, ФГУ НИИ “Детских инфекций”, ФГУ «НИИ Вирусологии им. Д.И. Ивановского», ФГБУ «НИЦЭМ» им. Н.Ф. Гамалеи МЗ РФ, ФГБОУ ДПО «РМАНПО» МЗ РФ, ГБОУ ВПО «Санкт-Петербургская государственная педиатрическая медицинская академия» МЗ РФ, ГБУЗ МО «МОНИКИ им. М.Ф. Владимирского», ГУЗ «МОНИИАГ», ФГБУ «Научный центр акушерства, гинекологии и перинатологии имени академика В.И. Кулакова» МЗ РФ, ГБОУ ВПО «Ростовский государственный медицинский университет» МЗ РФ и других.


2. Распоряжение Правительства РФ №2885-р от 28 декабря 2016г., Распоряжение Правительства РФ №2199-р от 7 декабря 2011г.