ЗАВЕРШЕННЫЕ КЛИНИЧЕСКИЕ ИССЛЕДОВАНИЯ ПО ПРЕПАРАТУ ВИФЕРОН®
ООО Ферон1. Название: «Клинические исследования II фаза (переносимость и эффективность) рекомбинантного человеческого интерферона альфа-2 (ВИФЕРОН®) у новорожденных детей с тяжелыми формами инфекционно-воспалительных заболеваний (в том числе внутриутробными инфекциями)».
Тип: двойное слепое плацебо-контролируемое исследование.
Время проведения: 1996 год.
Побочные эффекты: не зарегистрировано.
2. Название: «Клинические исследования II фаза (переносимость и эффективность) ВИФЕРОН®А (интерферона альфа-2 человеческого рекомбинантного в комплексе с антиоксидантами в свечах) у детей с хроническими вирусными гепатитами (В, С, Дельта) в открытом сравнительном исследовании».
Тип: открытое сравнительное контролируемое рандомизированное исследование,IIфаза.
Время проведения: 1996 год.
Побочные эффекты: не зарегистрировано.
3. Название: «Клинические исследования II фаза (переносимость и эффективность) ВИФЕРОН®А (интерферона альфа-2 человеческого рекомбинантного в комплексе с антиоксидантами в свечах) у беременных с вирусно-бактериальными урогенитальными инфекциями».
Тип: открытое сравнительное контролируемое рандомизированное исследование,IIфаза.
Время проведения:1996-1997 год.
Побочные эффекты: не зарегистрировано.
4. Название: «Клинические исследования II фаза (переносимость и эффективность) ВИФЕРОН®А-4 (3 млн. МЕ интерферона альфа-2 человеческого рекомбинантного в комплексе с антиоксидантами в свечах) у детей с хроническими вирусными гепатитами В и С в открытом сравнительном исследовании».
Тип исследования: открытое плацебо-контролируемое сравнительное исследование,IIфаза.
Время проведения: 1999 год.
Побочные эффекты: не зарегистрировано.
5. Название:«Клинико–лабораторное испытание препарата ВИФЕРОН®, суппозитории ректальные в качестве средства для лечения гриппа и ОРВИ другой этиологии у детей».
Тип: открытое сравнительное контролируемое рандомизированное исследование,IIIфаза.
Время проведения:2002 год.
Побочные эффекты: не зарегистрировано.
6. Название:«Изучение терапевтической активности эффективности препарата ВИФЕРОН®, суппозитории ректальные у больных гриппом и другими ОРВЗ (неосложненная форма и при осложнении бактериальной инфекцией) у взрослых».
Тип:двойное слепое плацебо-контролируемое с использованием препарата сравнения, рандомизированное исследование,IIфаза.
Время проведения:2004 год.
Побочные эффекты:не зарегистрировано.
7. Название:«Сравнительная оценка безопасности, переносимости и лечебной эффективности препарата ВИФЕРОН®, суппозитории ректальные 1 000 000 МЕ, изготовленного из субстанций интерферона человеческого рекомбинантного альфа-2 двух отечественных производителей при лечении герпетической инфекции у взрослых».
Тип:двойное слепое контролируемое рандомизированное исследование,IIIфаза.
Время проведения: 2006-2007 г.
Побочные эффекты:не зарегистрировано.
8.Название:«Открытое клиническое рандомизированное контролируемое мультицентровое исследование безопасности и лечебной эффективности препарата ВИФЕРОН®, суппозитории у беременных женщин (со II триместра беременности) с вирусно-бактериальными инфекциями урогенитального тракта».
Тип:двойное слепое контролируемое рандомизированное исследование, фаза IV.
Время проведения:2007 г.
Побочные эффекты:не зарегистрировано.
9.Название:«Рандомизированное двойное слепое плацебо контролируемое клиническое исследование переносимости и эффективности препарата ВИФЕРОН® , мазь (интерферон человеческий рекомбинантный альфа -2) при лечении ОРВИ у детей»- КИВМ-IV.
Тип:двойное слепое контролируемое рандомизированное исследование, фаза III.
Время проведения:2007 – 2008 гг.
Побочные эффекты:не зарегистрировано.
10.Название: «Наблюдательное исследование течения беременности, исходов, состояния новорожденных у женщин, перенесших пандемический грипп А/Н1N1, во время беременности при различных способах лечения»
Тип:ретроспективное исследование.
Время проведения:2010 – 2011 гг.
Побочные эффекты:не зарегистрировано.
КЛИНИЧЕСКИЕ ИССЛЕДОВАНИЯ ПРЕПАРАТА ВИФЕРОН®В СТАТУСЕ ИСПОЛНЕНИЯ
1. Название: «Рандомизированное двойное слепое многоцентровое плацебо контролируемое клиническое исследование эффективности и безопасности препарата ВИФЕРОН®, суппозитории ректальные (интерферон альфа-2b) в терапии гриппа и других ОРВИ у детей»
Тип:Рандомизированноедвойное слепое многоцентровое плацебо контролируемое клиническое исследование, фаза III
2. Название: «Многоцентровое рандомизированное двойное слепое плацебо контролируемое клиническое исследование безопасности, переносимости и терапевтической эффективности препаратов ВИФЕРОН®, суппозитории ректальные (Интерферон альфа-2b человеческий рекомбинантный) и ВИФЕРОН®, гель для наружного и местного применения (Интерферон альфа-2b человеческий рекомбинантный) для лечения аногенитальных бородавок (А63.0)»
Тип: Многоцентровое рандомизированное двойное слепое плацебо контролируемое клиническое исследование, фаза III
3. Название: «Многоцентровое рандомизированное двойное слепое плацебо контролируемое клиническое исследование безопасности, переносимости и терапевтической эффективности лекарственных препаратов ВИФЕРОН®, суппозитории ректальные (Интерферон альфа-2b) и ВИФЕРОН®, гель для наружного и местного применения (Интерферон альфа-2b) в комплексном лечении заболеваний шейки матки с применением деструктивных методов»
Тип: Многоцентровое рандомизированное двойное слепое плацебо контролируемое клиническое, фаза III
4. Название: «Рандомизированное двойное слепое многоцентровое плацебо контролируемое клиническое исследование по оценке терапевтической эффективности, безопасности и переносимости препарата «ВИФЕРОН®, суппозитории ректальные (интерферон альфа-2b)» в комплексной терапии вирусных менингитов у детей»
Тип: Рандомизированное двойное слепое многоцентровое плацебо контролируемое клиническое исследование, фаза III
5. Название: «Рандомизированное двойное слепое многоцентровое плацебо контролируемое клиническое исследование эффективности и безопасности препарата ВИФЕРОН®, суппозитории ректальные (интерферон альфа-2b) в комплексной терапии хронического бактериального простатита»
Тип: Рандомизированное двойное слепое многоцентровое плацебо контролируемое клиническое исследование, фаза III
6. Название: «Рандомизированное двойное слепое многоцентровое плацебо контролируемое клиническое исследование эффективности и безопасности препарата ВИФЕРОН®, суппозитории ректальные (интерферон альфа-2b) в комплексной терапии хронического рецидивирующего цистита»
Тип: Рандомизированное двойное слепое многоцентровое плацебо контролируемое клиническое исследование, фаза III