Журнал «Большой бизнес». Июнь, 06 (72) 2010,
Москва. Стр.122-124
А.Чернов
Утверждая стратегию развития фармацевтической отрасли «Фарма-2020», российское правительство закладывало в нее весьма смелые цифры. Так, к указанному сроку планируется достичь паритета между отечественными и импортными лекарственными средствами, представленными на российском рынке.
Причем речь идет не только о популярных и наиболее распространенных в нашей стране дженериках, но и об оригинальных препаратах, созданных с применением инновационных технологий. В то же время, по мнению большинства экспертов, во многих сегментах фармацевтики Россия безнадежно отстала от ведущих стран-производителей, и это положение вряд ли сможет измениться в обозримом будущем. Лишь по некоторым видам лекарственных средств доминирование отечественных препаратов является реальностью уже сегодня. Их и планируется развивать.
Невысокий процент российских инновационных лекарств, выходящих на рынок, обусловлен рядом причин. Одна из них заключается в несопоставимости объемов финансирования, выделяемого на создание новейших ЛС в России и на Западе. Например, в европейских странах и США стоимость разработки и внедрения оригинального препарата достигает 1 млрд долл., тогда как в нашей стране на весь процесс в среднем тратится от 100 тыс. до 5 млн долларов.
Необходимо также учитывать, что еще в советское время Россия не лидировала по объемам собственного производства ЛС. Большинство препаратов, представленных на внутреннем рынке, были восточноевропейского производства. Отечественная фармакология могла похвастать большей частью антивирусной вакцинацией — в этом смысле страна благополучно обходилась безиностранных аналогов.
В современной российской фармацевтике основное внимание уделяется препаратам для нормализации деятельности центральной нервной системы и ротивовирусным лекарствам. Отечественные фармпроизводители выводят на рынок новые иммуномодуляторы и противоопухолевые средства, психостимуляторы, обезболивающие препараты и антидоты. Характерно, что нередко новаторами выступают небольшие компании, выросшие на основе научно-исследовательских институтов, способные быстро ориентироваться в изменившихся рыночных условиях. Такие производители, как правило, концентрируют усилия на выпуске нескольких или даже одного препарата-блокбастера, довольно успешного как с точки зрения эффективности, так и аптечных продаж. К таким компаниям можно отнести «Ферон» (препарат «Виферон»), «Герофарм» («Кортексин», «Ретиналамин», «Ринсулин»), «Петровакс» («Полиоксидоний», «Гриппол», «Лонгидаза»), « МираксФарма» («Индинол», «Эпигаллат») и ряд других.
Они являются примером успешной деятельности представителей малого и среднего бизнеса в отечественной фармацевтике. Свою продукцию такие компании выпускают на собственных или арендованных мощностях и используют в рамках имеющихся возможностей методы продвижения, свойственные средним и крупным фармпроизводителям. Как правило, они осуществляют разработку лекарств на собственной академической базе. Например, ООО «Ферон» производит иммуномодулирующий и противовирусный препарат «Виферон», созданный на базе НИИ эпидемиологии и микробиологии им. Н. Гамалеи РАМН. Компания «Петровакс» выпускает оригинальные препараты, которые были разработаны на основе фундаментальных научных исследований ГНЦ Института иммунологии.
Особую эффективность показали в последнее время иммуномодуляторы — препараты, которые нашли широкое применение сравнительно недавно. Лекарственные средства
этой группы за несколько лет продемонстрировали рост продаж в среднем около 35% в год.
Роль иммунной системы сложно переоценить, ведь она защищает человеческий организм от воздействия различных чужеродных агентов — микробных, вирусных, паразитарных, растительных и животных. Иммунная система также уничтожает ткани и клетки организма, которые подверглись патологическим изменениям. Она задействована в инфекционных, воспалительных, аллергических, аутоиммунных и других процессах.
В настоящее время разработке и изучению специфических средств, стимулирующих иммунные реакции, придают очень большое значение. Очевидно, что положительное действие многих лекарств объясняется повышением общей сопротивляемости организма, его неспецифического иммунитета, а также активацией специфических иммунных реакций.
Лекарственные средства, обладающие иммуностимулирующим действием, нашли широкое применение в современной медицинской практике. Возможностью активизировать иммунные процессы обладают производные пиримидина, нуклеиновых кислот, препараты тимуса и другие. Одними из наиболее важных иммуностимуляторов являются интерфероны (вырабатываемые организмом вещества белковой природы для защиты от различных инфекций). В силу биологических особенностей воздействия на возбудителей инфекции интерфероны являются универсальными защитниками, они эффективны в отношении всех вирусов, в том числе и гриппа, независимо от его типов и подтипов. В настоящее время существует большое количество лекарственных препаратов, содержащих интерферон, но далеко не все из них достаточно безопасны и разрешены к применению у детей и беременных женщин.
Безусловными лидерами на рынке иммуностимуляторов являются в настоящий момент препараты крупных компаний — отечественный «Арбидол» (компания «Фармстандарт») и «Бетаферон» (Bayer Healthcare). Однако в последнее время отставание от них быстро сокращает уже упомянутый «Виферон», принадлежащий скромному ООО «Ферон». Компания заставила потесниться на рынке даже такого монстра, как F.Hoffmann-La Roche. Случай с «Вифероном» вообще показателен для российского фармрынка. Это один из немногих положительных примеров, когда отечественный НИИ смог применить фундаментальные знания в прикладных целях, да еще в такой непривычной для российской науки сфере, как фармакология. Долгое время изучение воздействия интерферонов на взрослых и детей, включая новорожденных и недоношенных, при различных инфекционно-воспалительных заболеваниях проводилось в НИИЭМ им. Н.Ф. Гамалеи под руководством доктора биологических наук Валентины Малиновской. Затем они уже продолжились в рамках ООО «Ферон». Педиатры, акушеры, гинекологи, фтизиатры, иммунологи, гепатологи и другие специалисты были заняты в экспериментально-клинических исследованиях применения рекомбинантного альфа-2b интерферона, полученного без использования донорской крови, рассматривали алгоритмы терапии при вирусных и бактериальных инфекциях у беременных и в педиатрии. Параллельно с научной работой строился и развивался инженерный комплекс компании «Ферон», закупалось и устанавливалось современное оборудование, создавался «под ключ» весь цикл фармацевтического производства. Многолетние усилия ученых и биотехнологов привели к выпуску уникального противовирусного иммуномодулирующего препарата (в виде суппозиториев, мази и геля), единственного из данного класса, разрешенного для лечения также новорожденных детей и беременных женщин. «Виферон» сегодня, наравне с «Арбидолом», является наиболее часто рекомендуемым врачами профилактическим и лечебным антивирусным средством. Его уже более десяти лет успешно применяют как в ведущих клиниках России и ближнего зарубежья, так и в сети лечебно-профилактических учреждений. По мнению доктора медицинских наук О.В. Зайцевой, «Виферон» можно считать наиболее эффективным и безопасным иммуностимулятором и антивирусным средством в применении у беременных женщин, детей и взрослых.
За последние два года доля иммуностимулирующих ЛС в общем объеме всего фармрынка возросла до 7% (ранее не превышая и 5%). В дальнейшем рынок иммуностимуляторов, по прогнозам, будет расширяться во всех сегментах. Повышение потребления безрецептурных препаратов и БАДов обеспечит массированная реклама, в основном в средствах массовой информации. Увеличение объема продаж рецептурных препаратов неизбежно в условиях роста заболеваемости такими тяжелыми вирусными инфекциями, и как гепатит и СПИД, а также традиционными простудными инфекциями. Обратило свое внимание на иммуностимуляторы и государство, которое заявляет об увеличении финансирования перспективных разработок. По мнению многих экспертов, инновационный потенциал отечественной фармы будет по-прежнему сохраняться именно в этом сегменте.
Загрузка …
