Задать вопрос
Задать вопрос
специалисту

ВИФЕРОН®

Разделы [+]

Главная > О компании > Производство
Наверх

Производство препарата ВИФЕРОН

Производство лекарственных средств ВИФЕРОН осуществляется в соответствии с требованиями российского и зарубежного законодательства.
Компания ООО «ФЕРОН» одна из первых в России получила заключение Минпромторга России о соответствии производства международным стандартам качества GMP (заключение о соответствии № GMP-0017-000022/15 от 16.03.2015).

Производство препарата осуществляется в специализированном комплексе чистых помещений. Ежегодно все производственные помещения проходят аттестацию на соответствие требованиям ГОСТ 14644 и международного стандарта ISO.

Воздух, попадающий в чистые помещения проходит специальную подготовку (нагрев, охлаждение, увлажнение), а также несколько ступеней фильтрации.

Для изготовления лекарственных средств ВИФЕРОН на заводе используется самое современное оборудование от немецких и итальянских производителей. Процесс производства организован в соответствии с самыми высокими международными стандартами, в том числе с применением технологии изготовления упаковки на месте.

Оборудование для изготовления препарата ВИФЕРОН

Линия SARONG SAAS15 от ведущего итальянского концерна SARONG srl на настоящий момент является самыми современным и мощным оборудованием для изготовления суппозиториев. Эта линия позволяет в одном цикле изготавливать термоформованием суппозиторные контейнеры и разливать приготовленную массу с точностью 1,05±0,01 г со скоростью 30 000 ячеек в час.

Для изготовления наружных лекарственных форм ВИФЕРОН (Гель и Мазь) используется оборудование итальянских концернов AXOMATIC s.r.l и TGM TECNOMACHINES s.r.l. Это оборудование позволяет получать гомогенную мазевую или гелевую массу, а также фасовать ее в тубы с точностью 12,3±0,05 г со скоростью 44 тубы в минуту.

Контроль качества ВИФЕРОН

Для производства лекарственных средств ВИФЕРОН компания «ФЕРОН» использует сырье ведущих российских и европейских производителей.

Мы закупаем сырье и материалы только у одобренных поставщиков, а также ежегодно проводим их аудиты, в том числе выездные инспекционные проверки.

Отдел контроля качества проводит контроль всех поступающих партий сырья и материалов и выпускаемой готовой продукции по более чем 250 показателям.

В составе отдела контроля качества имеется вирусологическая, микробиологическая и химико-аналитическая лаборатории.

В микробиологической лаборатории проводят контроль поступающих партий сырья и материалов и выпускаемой готовой продукции на микробиологическую чистоту.

В вирусологической лаборатории проводят контроль поступающих партий субстанции интерферона альфа-2b и выпускаемой готовой продукции на подлинность и специфическую активность.

В химико-аналитической лаборатории проводят контроль методами спектрофотометрии, хроматографии и другими физико-химическими методами анализа.

Все закупаемое сырье и материалы проходят полный входной контроль качества на соответствие нормативным документам. Активное вещество — субстанцию интерферона альфа-2b — мы контролируем по 22 показателям.

Основные элементы оригинальной упаковки Виферон