Виферон® Свечи 500 000 МЕ
Инструкция по применению
ООО Ферон
P N000017/01
ВИФЕРОН
Интерферон альфа-2b
Суппозитории ректальные
Суппозиторий пулевидной формы от бело-желтого до желтого цвета. Допускается неоднородность окраски в виде вкраплений или мраморности. На продольном срезе имеется воронкообразное углубление. Диаметр суппозитория не более 10 мм.
Цитокин
L03АВ05
Виферон Суппозитории 500 000 МЕ инструкция по применению
Состав препарата
1 суппозиторий ВИФЕРОН 500 000 МЕ содержит активное вещество: интерферон альфа-2b человеческий рекомбинантный 500 000 МЕ, вспомогательные вещества: аскорбиновую кислоту 0,0081 г, натрия аскорбат 0,0162 г, альфа-токоферола ацетат 0,055 г, динатрия эдетат дигидрат 0,0001 г, полисорбат-80 0,0001 г, масло какао 0,1941 г, жир кондитерский или заменитель какао-масла до 1 г.
Фармакологическое действие
Интерферон альфа-2b человеческий рекомбинантный обладает противовирусными, иммуномодулирующими, антипролиферативными свойствами, подавляет репликацию РНК- и ДНК-содержащих вирусов. Иммуномодулирующие свойства интерферона альфа-2b, такие как усиление фагоцитарной активности макрофагов, увеличение специфической цитотоксичности лимфоцитов к клеткам-мишеням, обусловливают его опосредованную антибактериальную активность.
В присутствии аскорбиновой кислоты и альфа-токоферола ацетата возрастает специфическая противовирусная активность интерферона альфа-2b, усиливается его иммуномодулирующее действие, что позволяет повысить эффективность собственного иммунного ответа организма на патогенные микроорганизмы. При применении препарата повышается уровень секреторных иммуноглобулинов класса А, нормализуется уровень иммуноглобулина Е, происходит восстановление функционирования эндогенной системы интерферона альфа-2b. Аскорбиновая кислота и альфа-токоферола ацетат, являясь высокоактивными антиоксидантами, обладают противовоспалительным, мембраностабилизирующим, а также регенерирующим свойствами. Установлено, что при применении препарата ВИФЕРОН отсутствуют побочные эффекты, возникающие при парентеральном введении препаратов интерферона альфа-2b, не образуются антитела, нейтрализующие противовирусную активность интерферона альфа-2b. Применение препарата ВИФЕРОН в составе комплексной терапии позволяет снизить терапевтические дозы антибактериальных и гормональных лекарственных средств, а также уменьшить токсические эффекты указанной терапии.
Масло какао содержит фосфолипиды, которые позволяют не использовать в производстве синтетические токсичные эмульгаторы, а присутствие полиненасыщенных жирных кислот облегчает введение и растворение препарата.
Показания к применению
- острые респираторные вирусные инфекции, включая грипп, в том числе осложненные бактериальной инфекцией, у детей и взрослых в составе комплексной терапии;
- хронические вирусные гепатиты В, С, D у детей в составе комплексной терапии, в том числе в сочетании с применением плазмафереза и гемосорбции при хронических вирусных гепатитах выраженной активности, осложненных циррозом печени;
- инфекционно-воспалительные заболевания урогенитального тракта (хламидиоз, цитомегаловирусная инфекция, уреаплазмоз, трихомониаз, гарднереллез, папилломавирусная инфекция, бактериальный вагиноз, рецидивирующий влагалищный кандидоз, микоплазмоз) у взрослых, включая беременных, в составе комплексной терапии;
- первичная или рецидивирующая герпетическая инфекция кожи и слизистых оболочек, локализованная форма, легкое и среднетяжелое течение, в том числе урогенитальная форма у беременных.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата.
Применение при беременности и в период грудного вскармливания
Препарат разрешен к применению с 14-й недели беременности. Не имеет ограничений к применению в период грудного вскармливания.
Способ применения и дозы
Препарат применяют ректально.
Острые респираторные вирусные инфекции, включая грипп, в том числе осложненные бактериальной инфекцией, у детей и взрослых в составе комплексной терапии.
Взрослым, включая беременных, и детям старше 7 лет по 1 суппозиторию 500 000 МЕ 2 раза в сутки (каждые 12 часов) ежедневно в течение 5 суток.
Детям с повышенным риском формирования осложнений и длительного течения заболевания (см. «Особые указания»):
- в возрасте от 1 месяца до 3 лет по 1 суппозиторию 500 000 МЕ 2 раза в сутки (каждые 12 часов) ежедневно в течение 5 суток, затем по 1 суппозиторию 150 000 МЕ 2 раза в сутки (каждые 12 часов) ежедневно в течение следующих 5 суток;
- от 3 лет до 7 лет по 1 суппозиторию 500 000 МЕ 2 раза в сутки (каждые 12 часов) ежедневно в течение 5 суток, затем утром 1 суппозиторий 500 000 МЕ и через 12 часов 1 суппозиторий 150 000 МЕ ежедневно в течение следующих 5 суток;
- от 7 лет до 18 лет утром 1 суппозиторий 1 000 000 МЕ, затем через 12 часов 1 суппозиторий 500 000 МЕ ежедневно в течение 5 суток, далее по 1 суппозиторию 500 000 МЕ 2 раза в сутки (каждые 12 часов) ежедневно в течение следующих 5 суток.
Хронические вирусные гепатиты В, С, D у детей в составе комплексной терапии, в том числе в сочетании с применением плазмафереза и гемосорбции при хронических вирусных гепатитах выраженной активности, осложненных циррозом печени.
Детям в возрасте до 6 месяцев 300 000-500 000 МЕ в сутки; в возрасте от 6 месяцев до 12 месяцев – 500 000 МЕ в сутки.
Препарат применяют 2 раза в сутки (каждые 12 часов) ежедневно в течение 10 суток, далее через сутки (трижды в неделю) в течение 6-12 мес. Длительность лечения определяется клинической эффективностью и лабораторными показателями.
При хроническом вирусном гепатите выраженной активности и циррозе печени перед проведением плазмафереза и/или гемосорбции детям старше 7 лет по 1 суппозиторию 500 000 МЕ 2 раза в сутки (каждые 12 часов) ежедневно в течение 14 суток.
Инфекционно-воспалительные заболевания урогенитального тракта (хламидиоз, цитомегаловирусная инфекция, уреаплазмоз, трихомониаз, гарднереллез, папилломавирусная инфекция, бактериальный вагиноз, рецидивирующий влагалищный кандидоз, микоплазмоз) у взрослых, включая беременных, в составе комплексной терапии.
Взрослым по 1 суппозиторию 500 000 МЕ 2 раза в сутки (каждые 12 часов) ежедневно в течение 5-10 суток. По клиническим показаниям терапия может быть продолжена.
Беременным со II триместра беременности (с 14 недели гестации) по 1 суппозиторию 500 000 МЕ 2 раза в сутки (каждые 12 часов) ежедневно в течение 10 суток, затем с интервалом в 3 дня (каждый четвертый день) в течение 9 суток. Далее каждые 4 недели до родоразрешения по 1 суппозиторию 150 000 МЕ 2 раза в сутки (каждые 12 часов) ежедневно в течение 5 суток. Перед родоразрешением (с 38 недели гестации) по 1 суппозиторию 500 000 МЕ 2 раза в сутки (каждые 12 часов) ежедневно в течение 10 суток.
Первичная или рецидивирующая герпетическая инфекция кожи и слизистых оболочек, локализованная форма, легкое и среднетяжелое течение, в том числе урогенитальная форма у беременных.
Беременным со II триместра беременности (с 14 недели гестации) по 1 суппозиторию 500 000 МЕ 2 раза в сутки (каждые 12 часов) ежедневно в течение 10 суток, затем с интервалом в 3 дня (каждый четвертый день) в течение 9 суток. Далее каждые 4 недели до родоразрешения по 1 суппозиторию 150 000 МЕ 2 раза в сутки (каждые 12 часов) ежедневно в течение 5 суток. Перед родоразрешением (с 38 недели гестации) по 1 суппозиторию 500 000 МЕ 2 раза в сутки (каждые 12 часов) ежедневно в течение 10 суток.
Передозировка
Не установлено.
Побочное действие
В редких случаях возможно развитие аллергических реакций (кожные высыпания, зуд). Данные явления обратимы и исчезают через 72 ч после прекращения приема препарата.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
ВИФЕРОН, суппозитории ректальные, совместим и хорошо сочетается со всеми лекарственными препаратами, применяемыми при лечении вышеуказанных заболеваний (антибиотики, химиопрепараты, глюкокортикостероиды).
Особые указания
К категории детей с повышенным риском формирования осложнений и длительного течения острой респираторной вирусной инфекции, включая грипп, относятся: часто и длительно болеющие дети с частотой эпизодов более 4 раз в год и длительностью более 5 дней, дети с хроническими заболеваниями в стадии обострения или в стадии нестойкой ремиссии с частыми обострениями.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и заниматься другими видами деятельности
Не установлено.
Форма выпуска
Cуппозитории ректальные 500 000 МЕ.
По 5 или 10 суппозиториев в контурной ячейковой упаковке ПВХ/ПВХ.
1 контурная ячейковая упаковка по 10 суппозиториев или 2 контурные ячейковые упаковки по 5 суппозиториев с инструкцией по применению в пачке из картона.
Срок годности
2 года. Не применять препарат по истечении срока годности.
Условия хранения
При температуре от 2 до 8oС.
Хранить в местах, недоступных для детей.
Условия отпуска из аптек
Отпускается без рецепта врача.
Производитель/Владелец регистрационного удостоверения/Организация, принимающая претензии потребителя
Производитель
Все стадии производства
1) ООО «ФЕРОН», Россия
г. Москва, ул. Гамалеи, д. 18, стр. 21
2) ООО «ФЕРОН», Россия
Московская обл., городской округ Лобня, г. Лобня, шоссе Краснополянское, д.10
Выпускающий контроль качества
1) ООО «ФЕРОН», Россия
г. Москва, ул. Гамалеи, д. 18, стр. 2;
г. Москва, ул. Гамалеи, д. 18, стр. 19;
г. Москва, ул. Гамалеи, д. 18, стр. 21
2) ООО «ФЕРОН», Россия
Московская обл., городской округ Лобня, г. Лобня, шоссе Краснополянское, д.10
Владелец регистрационного удостоверения
ООО «ФЕРОН», Россия
125424, г. Москва, Волоколамское шоссе, д.73 эт. 6 п.1 к. 46 оф. 602
Тел.: +7 (495) 646-12-19. E-mail: info@viferon.su
Организация, принимающая претензии потребителя
ООО «ФЕРОН», Россия
125167, г. Москва, Ленинградский пр-т, д. 37, БЦ «Аэродом»
Тел.: +7 (495) 646-12-19. E-mail: info@viferon.su