Каграманова Ж.А., Малиновская В.В., Парфенов В.В.
ГБОУ ВПО Первый МГМУ им. И.М. Сеченова МЗ РФ,
ФГБУ НИИ ЭМ им. Н.Ф. Гамалеи, МЗ РФ, Москва, Россия.
В статье представлены результаты исследования лечебной эффективности препарата ВИФЕРОН® 1000000 МЕ (1 млн. МЕ) в терапии рецидивирующей герпесвирусной инфекции у 20 женщин. Установлено, что клиническая эффективность препарата ВИФЕРОН® зарегистрирована у 90% пациенток больных рецидивирующей герпесвирусной инфекцией. Проведенный анализ данных отдаленных результатов исследования позволил сделать заключение о противорецидивирующем действии препарата ВИФЕРОН® 1млн. МЕ.
Несмотря на достигнутые большие успехи в контроле герпесвирусных инфекций, на сегодняшний день, существующая противорецидивная терапия не является оптимальной.
Рецидивирование инфекции обычно наблюдается у людей, имеющих специфический комбинированный иммунодефицит лимфоидного типа. Вирусная инвазия контролируется системой интерферонов. При рецидивирующем герпесе способность лейкоцитов вырабатывать интерфероны снижается в 100 раз во время рецидива и в 10 раз в период ремиссии.
В настоящее время особое внимание уделяют коррекции нарушений неспецифического и специфического звеньев иммунитета. Учитывая важную роль интерферонов в патогенезе герпесвирусной инферции, нами был изучен препарат интерферона альфа-2b Виферон®, суппозитории ректальные 1 млн. МЕ, для системного применения.
В состав препарата Виферон® кроме собственно рекомбинантного интерферона альфа-2b входят препараты, стабилизирующие клеточные мембраны: альфа – токоферола ацетат (витамин Е) и аскорбиновая кислота (витамин С) в терапевтически эффективных дозах. Входящий в состав препарата Виферон® рекомбинантный человеческий интерферон альфа-2b обладает противовирусным (в том числе в отношении вирусов простого герпеса 1 и 2 типов), антипролиферативным эффектом, иммуномодулирующей активностью. При воздействии интерферона происходит усиление активности естественных киллеров, Т-хелперов, цитотоксических Т-лимфоцитов, фагоцитарной активности, интенсивности дифференцировки В-лимфоцитов. Перечисленные свойства интерферона позволяют ему эффективно участвовать в процессах элиминации возбудителя, предупреждения инфицирования и возможных осложнений. Это достигается двумя путями: непосредственным ингибированием интерфероном процессов репликации и транскрипции (антивирусный, антипролиферативный эффекты) и активацией иммунной системы.
Цель исследования: оценить лечебную эффективность препарата Виферон®, суппозитории ректальные по 1млн. МЕ, изготовленного из субстанции интерферона человеческого рекомбинантного альфа-2 b, при лечении герпетической инфекции у взрослых.
В исследовании приняли участие 20 пациенток с диагнозом – рецидивирующая герпетическая инфекция различной локализации. У всех больных проводился сбор анамнеза заболевания, включающего данные о длительности заболевания, частоте и тяжести рецидивов, динамике лабораторных показателей и проведенной терапии, регистрация жалоб пациенток. Зарегистрированы сопутствующие заболевания, наличие индивидуальной непереносимости лекарственных средств, аллергических реакций; лечение, получаемое пациентками по поводу сопутствующих заболеваний. Пациенткам проводился клинический осмотр, во время которого измерялась температура тела, артериальное давление и пульс, фиксировался вес, анализировались лабораторные данные. Лабораторные исследования включали: общий анализ крови (с определением уровня гемоглобина, количества эритроцитов, тромбоцитов, лейкоцитов, лейкоцитарной формулы, СОЭ) в начале исследования и после окончания лечения препаратом Виферон®. Общий анализ мочи (с определением удельного веса, уровня белка, микроскопией осадка, количества солей) в начале исследования и после окончания лечения препаратом Виферон®, суппозитории ректальные 1 млн. МЕ.
Возраст пациенток колебался от 21 до 50 лет, (средний возраст 36,1 лет). Длительность инфицирования от 1 до 32 лет, в среднем составила 10,05 лет. Количество рецидивов в год в среднем составило 4,5 раз. По тяжести заболевания легкая степень течения герпетической инфекции отмечена у 9 пациенток, среднетяжелое течение отмечено у 11 пациенток. Продолжительность рецидивов у пациенток от 7 до 20 дней, в среднем составила 9,2 дней.
Таблица № 1. Распределение больных по возрасту, тяжести заболевания, предполагаемой давности инфицирования, количеству рецидивов в год и средней продолжительности рецидива.
Таблица 2. Характеристика клинических форм заболевания у пациенток.
Развитие атипичных, висцеральных или генерализованных форм герпетической инфекции у всех 20 пациенток не наблюдалось.
Из сопутствующих соматических заболеваний были отмечены патология органов дыхания, (хронический гайморит, фарингит, бронхиальная астма), сердечно-сосудистой системы, (ВСД по гипотоническому типу, гипертоническая болезнь), органов пищеварительного тракта (хронический гастрит, язвенная болезнь 12-перстной кишки, гастродуоденит, хронический холецистит), опорно-двигательной системы (сколиоз, остеохондроз), органов мочевыделительной системы (хронический пиелонефрит). Из сопутствующих гинекологических заболеваний отмечены в анамнезе: хронический сальпингоофорит, внутренний эндометриоз, полип эндометрия, кистозное изменение яичников, первичное бесплодие.
Оценка эффективности препарата Виферон® проводилась в соответствии с критериями лечебной эффективности данного препарата. При клиническом обследовании у всех 20 пациенток были выражены общие, местные и субъективные признаки рецидива герпетической инфекции. У всех пациенток отмечались жалобы на общую слабость, повышение температуры тела, зуд, жжение, гиперемию, отек в области локализации герпетического высыпания, трансформацию папул в везикулы. Подъем температуры тела до субфебрильных цифр отмечался у 8 (40%) пациенток, у всех пациенток наличие пузырьков, отека и гиперемии на коже и слизистых оболочках в местах рецидива герпесвирусной инфекции. Проведенное исследование клинического анализа крови и мочи не выявило явных отклонений от нормы у больных до начала терапии.
Схема терапии составляла 20 ректальных свечей препарата Виферон® 1млн. МЕ, на 1 курс. Нежелательные явления на фоне приема препарата не отмечены. По медицинским показаниям препарат Виферон® отменен не был.
При клиническом наблюдении на 5 сутки у 18 (90%) женщин были выражены местные проявления в виде корочек и пигментаций, отмечалось быстрое исчезновение субъективных ощущений и высыпаний в течение 4-5 дней лечения (наличие эффекта терапии). У 1 (5%) пациентки на 5 день, в связи с присоединением ОРЗ, отмечалось сохранение интоксикации, элементов сыпи, кожных проявлений, сохранялась общая слабость, головная боль, повышение температуры тела и образование новых везикул (отсутствие эффекта). У 1 пациентки (5%) на 6 день приема препарата Виферон® наблюдалось появление новых везикул локализованных на слизистой оболочке верхней губы. Лечение было продолжено. Продолжительность рецидива составила 9-10 дней. У 1 женщины сохранялся отек, и единичные везикулы, что совпадало с периодом менструации. Во время второго визита (10 сутки) пациенток жалоб зарегистрировано не было.
При клиническом осмотре выраженных общих, субъективных симптомов не было отмечено. На 10 сутки отсутствовали местные проявления у 12 (60%) женщин, оставались следы пигментации у 7 (35%) пациенток, корочки у 1 больной. Длительность заболевания в днях в процессе терапии препаратом Виферон® 1млн. МЕ у 90% пациенток составила 5,05 дней. Средняя длительность заболевания в днях до лечения препаратом Виферон® 1 млн. МЕ у всех 20 пациенток составила 9,7 дней.
Данные об эффективности терапии представлены в таблице № 3.
Таблица №3. Оценка показателей эффективности терапии препаратом Виферон®1 млн. МЕ.
Как видно из таблицы №3, у 90% пациенток была отмечена эффективность терапии препаратом Виферон®.
При изучении переносимости и эффективности применения препарата было отмечено, что препарат Виферон®, суппозитории ректальные 1млн. МЕ переносился больными хорошо и является безопасным в терапии рецидивирующей герпетической инфекции. Оценка безопасности препарата проводилась на основании субъективных и объективных явлений непереносимости.
Исследование клинического анализа крови и мочи не выявило явных отклонений от нормы у больных на 10 день от начала терапии и к моменту заключительного визита через 6 месяцев после лечения.
Итоговая оценка клинического состояния пациентов, с выводом о противорецидивном эффекте препарата Виферон®, суппозитории ректальные, была проведена через 6 месяцев от начала исследования.
Проведен анализ обращений пациентов при рецидивах, с подробным указанием на частоту и длительность обострений, выраженность и распространенность кожных проявлений, развитие атипичных, висцеральных или генерализованных форм, сведений о проводимой терапии, сопутствующих заболеваниях.
В течение 6 месяцев наблюдения только у 6 (30%) пациенток отмечено по одному эпизоду рецидива герпетической инфекции, у всех 6 (30%) пациенток зарегистрирована легкая форма течения рецидива герпетической инфекции, а у 14 (70%) пациенток не наблюдалось эпизодов рецидива заболевания в течение 6 месяцев после лечения препаратом Виферон®, суппозитории ректальные 1 млн. МЕ.
Выводы
1. Терапия препаратом Виферон® позволяет пролонгировать период ремиссии рецидивирующей формы герпетической инфекции.
2. Терапия препаратом Виферон® позволяет сократить длительность рецидива в днях.
3. Применение препарата Виферон® является безопасным по критериям безопасности.
4. Препарат Виферон® хорошо переносится пациентами с герпетической инфекцией.
5. Препарат Виферон® не вызывает побочных реакций при лечении герпетической инфекции.
Рекомендовано назначать пациенткам с хроническим рецидивирующим течением герпетической инфекции препарат Виферон®, суппозитории ректальные 1 млн. МЕ по следующей схеме: по 1 свече (ректально) 2 раза в сутки с интервалом в 12 часов, в течение 10 дней в качестве противовирусной и противовоспалительной терапии рецидивов герпетической инфекции различной локализации.
Наиболее оптимальной схемой терапии рецидивирующей герпетической инфекции является назначение профилактических курсов 1 раз в 6 месяцев в периоды наиболее частых обострений.
Литература
1. Кетлинский С.А., Симбирцев А.С., Воробьев А.А. «Эндогенные иммуномодуляторы», 1992.
2. Малиновская В.В., Сускова В.С.. Абаева З.Р., Антипова И.И., Орлова Н.Г. Особенности иммунного гомеостаза и интерферонового статуса новорожденных от матерей, инфицированных цитомегаловирусом и вирусом простого герпеса. Russian Journal of Immunology, 2000, Vol, 5, № 2, P.177-184
3. КузнецовВ.П., Маркелова Е.В., Колесникова Н.В. и др. «Цитокины в патогенезе инфекций и иммунокоррекция.» Аллергология и иммунология 2(2):6 (№3), 2001.
4. Черешнев В.А, Юшков Б.Г., Климин В.Г., Лебедева Е.В. «Иммунофизиология», Екатеринбург:УрОРАН, 2002.
5. Хаитов В.А., Гусев Е.Ю. «Иммунология локального и системного воспаления». Аллергология и иммунология 2(2): 6 7 (№5), 2001.
6. Фрейдлин И.С., Назаров П.Г. «Регуляторные функции провоспалительных цитокинов и острофазных белков». Вестник РАМН 5:28-32, 1999.
7. Igarashi T., Konno R., Okamoto S. еt al. Involvement of granule mediated apoptosis in the cyclic changes of normal human endometrium //Tohoku J. Exp. Med. 2001. Vol. 193, №1. Р. 13-25.
Загрузка …
