Завершены «Двойные слепые плацебо-контролируемые клинические исследования эффективности и безопасности применения препарата ВИФЕРОН® Суппозитории ректальные (интерферон альфа-2b) в комплексной терапии вирусных менингитов у детей».
Краткое описание исследования: все пациенты, участвовавшие в исследовании, были распределены на 2 группы, в первой группе в качестве лечения использовалась стандартная терапия с одновременным использованием препарата ВИФЕРОН Суппозитории ректальные, во второй группе применяли стандартную терапию совместно с препаратом плацебо. Результаты исследования показали хорошую переносимость препарата, а также влияние применения препарата ВИФЕРОН на скорость исчезновения клинических (лихорадка, симптомы интоксикации, общемозговые симптомы, менингеальные симптомы) и неврологических симптомов. По окончанию курса терапии (14 дней) количество пациентов с полным клиническим выздоровлением было в 2.4-3.2 раза выше в группе пациентов, терапия которых включала препарат ВИФЕРОН.
Результаты данных исследований стали основанием для внесения значимых дополнений в инструкцию к препарату, а именно, в новой версии инструкции, помимо имеющихся, будут указаны следующие режимы дозирования: детям от 4 до 11 лет для лечения вирусных менингитов в составе комплексной терапии рекомендуется к применению ВИФЕРОН 1 000 000 МЕ 2 раза в день в течение 7 дней, далее 1 000 000 МЕ (на ночь) 1 раз в день в течение 7 дней; детям от 12 до 18 лет рекомендуется дозировка 3 000 000 МЕ, курс терапии также составляет 14 дней.
Инструкция с новым режимом дозирования будет введена в производство с 01 ноября 2020 года.
Загрузка …
