Виферон – человеческий рекомбинантный ИФНa-2 в сочетании с антиоксидантными добавками – витамином Е (a-токоферола ацетатом) и витамином С (аскорбиновой кислотой) в терапевтически эффективных дозах – выпускается в форме мази, геля и ректальных суппозиториев. В 1 г мази содержится 40 тыс. МЕ ИФНa-2 и в 1мл геля содержится 36 тыс МЕ ИФНa-2. Суппозитории виферона в настоящее время выпускаются в 4 дозировках: – 150 тыс. МЕ, 500 тыс. МЕ, 1млн.МЕ и 3 млн. МЕ ИФНa-2.
В результате проведения фундаментальных исследований функционирования системы ИФН в онтогенезе и уточнения ее взаимоотношений с антиоксидантной системой были выявлены определенные закономерности, которые позволили избежать осложнений, возникающих при парентеральном введении ИФН. Кроме устранения негативных побочных эффектов, возникающих при парентеральном введении препаратов ИФН, были решены следующие задачи: снижены дозировки ИФН для однократного введения, обеспечены возможности использования препарата не только у взрослых, но и у детей (в том числе и у недоношенных новорожденных), а также в акушерской практике, достигнут пролонгированный эффект при однократном введении (Малиновская В.В., 1996–2001).
Терапевтическое действие виферона обеспечивается не только эффектами входящего в его состав рекомбинантного ИФНa-2, но и всем комплексом его составляющих, активно дополняющих и усиливающих эффект друг друга. Установлено, что в ходе развития инфекционного процесса вне зависимости от вида возбудителя значительно снижается антиокислительная активность (АОА) плазмы крови, что приводит к усилению перекисного окисления липидов (ПОЛ) и повреждению клеточных мембран. По этой причине нарушаются мембранные взаимодействия между молекулами ИФН и клеточными рецепторами к ИФН, следствием чего является нарушение передачи сигналов внутрь клетки. Кроме того, вирусы и усиление ПОЛ повышают проницаемость мембран лизосом, что приводит к ускоренному выходу клеточных лизосомальных протеаз, а, следовательно, и к повышению протеолитической активности плазмы крови. Эти события в свою очередь создают условия для высокой скорости инактивации и катаболизма циркулирующих молекул ИФН. Наличие в составе виферона мембраностабилизирующих компонентов-антиоксидантов – витаминов Е и С оказывает нормализующий эффект на соотношение ПОЛ–АОА в плазме крови и препятствует ускоренной инактивации и катаболизму ИФН, тем самым повышая в 10–14 раз противовирусную активность входящего в состав виферона рекомбинантного ИФНa-2. Кроме того, достигается усиление иммуномодулирующего действия ИФН на Т- и В-лимфоциты, нормализуется уровень IgE, полностью исключаются побочные эффекты, характерные для парэнтерально вводимых ИФНa2. Исследования продолжительностью 2 года позволяют доказательно говорить об отсутствии образования антител, нейтрализующих антивирусную активность рекомбинантного ИФНa2.
Комплексный состав препарата, включаемого в традиционные программы лечения многих заболеваний, позволяет значительно снижать дозы и длительность курсового лечения при проведении антибактериальной и гормональной терапии, уменьшать токсический эффект химиотерапии.
Препарат разрешен для использования при таких вирусассоциированных заболеваниях, как ОРВИ, вирусные пневмонии, лабиальный и половой герпес, ЦМВ-инфекция, энтеровирусная инфекция, хронические вирусные гепатиты В, С, D у детей и взрослых (в том числе и при различной степени их активности), а также при циррозе печени вирусной этиологии (в сочетании с плазмаферезом и гемосорбцией), при вирусассоциированных гломерулонефритах, менингиальных формах клещевого энцефалита, различных формах эпидемического паротита. Следует еще раз отметить, что препарат разрешен к применению не только у взрослых, в том числе и у беременных с 14-й недели беременности, но и у детей, в том числе у новорожденных, как доношенных, так и недоношенных. При этом у новорожденных виферон может быть использован для лечения пневмоний, менингита, сепсиса вирусной этиологии, герпетической и ЦМВ-инфекций, энтеровирусных инфекций, ОРВИ и т.д.
В комплексной терапии острых и хронических вирусных гепатитов В, С, D у детей до 7 лет виферон применят в дозе 500 тыс. МЕ, у детей старше 7 лет и взрослых – в дозе 1-3млн.МЕ и более.
Новорожденным детям, в том числе и недоношенным с гестационным возрастом более 34 нед, разрешено применение виферона по схеме – 150 тыс. МЕ по 1 суппозиторию каждые 12 ч. Курс лечения – 5 дней. Недоношенным новорожденным детям (срок гестации – менее 34 нед.) необходимо вводить виферон 150 тыс. МЕ 3 раза в сутки с интервалом 8 ч, что связано с особенностями системы ИФН у детей этого возраста. Курс лечения – 5 дней.
При ОРВИ и вирусной пневмонии применяют 1 курс виферонотерапии. При вирусном менингите – 1–2 курса, при герпетической инфекции – 1–2 курса, при ЦМВ-инфекции – 2–3 курса, при энтеровирусной инфекции – 1–2 курса. Перерыв между курсами составляет 5 дней.
В комплексной терапии герпетической и ЦМВ-инфекций у детей до 7 лет используется: виферон 150 тыс. МЕ, у детей старше 7 лет и взрослых пациентов – виферон 500 тыс. МЕ. Препарат применяют по 2 свечи ежедневно каждые 12 ч в течение 10 дней, далее – по 2 свечи в сутки в течение 1–12 мес.
В комплексной терапии детей с гломерулонефритом, ассоциированным с вирусным гепатитом В, герпесвирусной и ЦМВ-инфекциями, рекомендуется использовать виферон ежедневно по 1 свече 2 раза в сутки в течение 10 дней, далее по 1 свече 2 раза в сутки через день в течение 1 нед, далее по 1 свече через день на ночь в течение 1 нед, далее по 1 свече 2 раза в нед в течение 6–7 нед. Общий курс составляет 3 мес.
В традиционной терапии менингеальной формы клещевого энцефалита виферон применяется в возрастной дозе в следующем режиме: ежедневно по 2 свечи в течение 7 дней, далее по 2 свечи в сутки на 10-й, 13-й, 16-й и 19-й дни от начала лечения.
В терапии различных форм эпидемического паротита виферон назначается ежедневно по 2 свечи в течение 5 дней.
Принципы терапии ИФН, описанные выше, предлагаются для лечения различных заболеваний без учета состояния системы ИФН и иммунного статуса пациентов.
Нами проведена серия исследований, цель которых – выявление дефектов в системе ИФН и дисфункций в системе иммунитета у лиц с повторными и персистирующими вирусными инфекциями респираторного тракта, в частности ЛОР-органов, т.е. у пациентов, часто и длительно болеющих (ЧДБ) простудными заболеваниями, инфицированных ЦМВ, вирусами Эпштейна–Барр (ВЭБ), герпеса человека (ВГЧ) 6-го типа, страдающих герпетической инфекцией и вирусными инфекциями урогенитального тракта.
В различных сериях исследований установлено, что у 92–100% пациентов этих групп имеет место нарушение продукции индуцированных ИФНa и ИФНg. У 68% пациентов уровни сывороточного ИФН оставались в пределах нормы, в остальных случаях имело место повышение сывороточного ИФН в среднем в 2,5–3,5 раза. В редких случаях уровень сывороточного ИФН превышал пределы нормы в 10 раз и более. Чаще всего это наблюдалось на фоне острого вирусного процесса, реже – при синдроме поликлональной активации, развившемся на фоне хронической или персистирующей вирусной инфекции. Кроме того, следует отметить обнаружение in vitro эффекта заблокированного ответа на такие индукторы ИФН, как неовир, амиксин, циклоферон и т.д. Исследования иммунной системы способствовали выявлению дефектов функционирования Т-клеточного иммунитета, чаще проявлявшихся недостаточностью CD8+-лимфоцитов, нарушением иммунорегуляторного индекса, дефектом функциональной активности лимфоцитов в ответ на митогенный стимул.
Нами разработана программа иммунореабилитации взрослых пациентов, часто болеющих простудными заболеваниями вирусно-бактериальной этиологии с подтвержденным вторичным иммунодефицитом (ИД) и приобретенными нарушениями ИФН-статуса, которых по клиническим признакам можно подразделить на несколько групп:
1-я группа – лица, страдающие только упорно-рецидивирующими ОРВИ от 4 до 6 раз в году (ЧДБ), ранее не получавшие ИФН-терапию;
2-я группа – лица, страдающие только упорно-рецидивирующими ОРВИ от 7 до 14 и более раз в году (до 20% из них ранее получали короткие курсы виферона с краткосрочным эффектом);
3-я группа – пациенты, страдающие упорно-рецидивирующими ОРВИ в сочетании с упорно-рецидивирующим лабиальным герпесом (ВПГ-1), общее количество эпизодов инфекций – 7–14 в году и более. 1/3 пациентов ранее получала местное лечение зовираксом или ацикловиром с временным позитивным эффектом;
4-я группа – лица, страдающие упорно-рецидивирующими ОРВИ в сочетании с подтвержденными вирусными урогенитальными инфекциями (ВПГ 1-го и 2-го типов, ВЭБ, ЦМВ). 25% пациентов имели клинические признаки синдрома хронической усталости. Общее количество эпизодов инфекций – 7–14 в году и более; 1/3 пациентов ранее получали общее и местное лечение синтетическими противовирусными препаратами зовираксом или ацикловиром с кратковременным позитивным эффектом.
Загрузка …
