ЗАВЕРШЕННЫЕ КЛИНИЧЕСКИЕ ИССЛЕДОВАНИЯ ПО ПРЕПАРАТУ ВИФЕРОН

1. Название исследования: «Клиническое испытание (переносимость и эффективность) рекомбинантного человеческого интерферона альфа-2 (ВИФЕРОН) у новорожденных детей с тяжелыми формами инфекционно-воспалительных заболеваний (в том числе внутриутробными инфекциями)».

Тип исследования: двойное слепое плацебоконтролируемое исследование, II фаза.

Время проведения исследования: 1996 год.

Побочные эффекты: не зарегистрировано.

2. Название исследования: «Клиническое испытание (переносимость и эффективность) ВИФЕРОН (интерферона альфа-2 человеческого рекомбинантного в комплексе с антиоксидантами в свечах) у детей с хроническими вирусными гепатитами (В, С, Дельта) в открытом сравнительном исследовании».

Тип исследования: открытое сравнительное контролируемое рандомизированное исследование, II фаза.

Время проведения исследования: 1996 год.

Побочные эффекты: не зарегистрировано.

3. Название исследования: «Клиническое испытание (переносимость и эффективность) ВИФЕРОН (интерферона альфа-2 человеческого рекомбинантного в комплексе с антиоксидантами в свечах) у беременных с вирусно-бактериальными урогенитальными инфекциями».

Тип исследования: открытое сравнительное контролируемое рандомизированное исследование, II фаза.

Время проведения исследования: 1996-1997 гг.

Побочные эффекты: не зарегистрировано.

4. Название исследования: «Клиническое испытание (переносимость и эффективность) ВИФЕРОН (3 млн. МЕ интерферона альфа-2 человеческого рекомбинантного в комплексе с антиоксидантами в свечах) у детей с хроническими вирусными гепатитами В и С в открытом сравнительном исследовании».

Тип исследования: открытое сравнительное исследование, II фаза.

Время проведения исследования: 1999 год.

Побочные эффекты: не зарегистрировано.

5. Название исследования: «Клиническое исследование эффективности и переносимости препарата ВИФЕРОН – гель в качестве противовирусного средства у женщин с хронической рецидивирующей герпетической инфекцией различной локализации в стадии обострения».

Тип исследования: рандомизированное многоцентровое плацебо контролируемое исследование, III фаза.

Время проведения исследования: 2001 год.

Побочные эффекты: не зарегистрировано.

6. Название исследования: «Клиническое исследование эффективности и переносимости препарата ВИФЕРОН – гель у детей с рецидивирующим стенозирующим ларинготрахеобронхитом и у часто болеющих ОРЗ детей».

Тип исследования: рандомизированное многоцентровое плацебо контролируемое исследование, III фаза.

Время проведения исследования: 2001 год.

Побочные эффекты: не зарегистрировано.

7. Название исследования: «Клинико-лабораторное испытание препарата ВИФЕРОН, суппозитории ректальные в качестве средства для лечения гриппа и ОРВИ другой этиологии у детей».

Тип исследования: открытое сравнительное контролируемое рандомизированное исследование, III фаза.

Время проведения исследования: 2002 год.

Побочные эффекты: не зарегистрировано.

8. Название исследования: «Изучение терапевтической эффективности препарата ВИФЕРОН, суппозитории ректальные у больных гриппом и другими ОРВЗ (неосложненная форма и при осложнении бактериальной инфекцией) у взрослых».

Тип исследования: двойное слепое плацебоконтролируемое с использованием препарата сравнения, рандомизированное исследование, II фаза.

Время проведения исследования: 2004 г.

Побочные эффекты: не зарегистрировано.

9. Название исследования: «Сравнительная оценка безопасности, переносимости и лечебной эффективности препарата ВИФЕРОН, суппозитории ректальные 1 000 000 МЕ, изготовленного из субстанций интерферона человеческого рекомбинантного альфа-2 двух отечественных производителей при лечении герпетической инфекции у взрослых».

Тип исследования: двойное слепое контролируемое рандомизированное исследование, III фаза.

Время проведения исследования: 2006-2007 гг.

Побочные эффекты: не зарегистрировано.

10. Название исследования: «Открытое клиническое рандомизированное контролируемое мультицентровое исследование безопасности и лечебной эффективности препарата ВИФЕРОН, суппозитории у беременных женщин (со II триместра беременности) с вирусно-бактериальными инфекциями урогенитального тракта».

Тип исследования: двойное слепое контролируемое рандомизированное исследование, фаза IV.

Время проведения исследования: 2007–2015 гг.

Побочные эффекты: не зарегистрировано.

11. Название исследования: «Рандомизированное двойное слепое плацебо контролируемое клиническое исследование переносимости и эффективности препарата ВИФЕРОН, мазь (Интерферон человеческий рекомбинантный альфа -2) при лечении ОРВИ у детей – КИВМ-IV».

Тип исследования: двойное слепое плацебо контролируемое рандомизированное исследование, фаза III.

Время проведения исследования: 2007-2008 гг.

Побочные эффекты: не зарегистрировано.

12. Название исследования: «Клинико-лабораторное исследование препарата ВИФЕРОН, гель в качестве средства для лечения острых респираторных инфекций различной этиологии у детей».

Тип исследования: открытое рандомизированное сравнительное исследование, IV фаза.

Время проведения исследования: 2007-2008 гг.

Побочные эффекты: не зарегистрировано.

13. Название исследования: «Открытое сравнительное исследование эффективности и безопасности препарата ВИФЕРОН, гель для местного применения при ангине, протекающей на фоне гриппа и других ОРВИ».

Тип исследования: открытое рандомизированное сравнительное исследование, IV фаза.

Время проведения исследования: 2009 год.

Побочные эффекты: не зарегистрировано.

14. Название исследования: «Наблюдательное исследование течения беременности, исходов, состояния новорожденных у женщин, перенесших пандемический грипп А/Н1N1, во время беременности при различных способах лечения».

Тип исследования: ретроспективное исследование.

Время проведения исследования: 2010-2011 гг.

Побочные эффекты: не зарегистрировано.

15. Название исследования: «Рандомизированное двойное слепое многоцентровое плацебо контролируемое клиническое исследование по оценке терапевтической эффективности, безопасности и переносимости препарата «ВИФЕРОН, суппозитории ректальные (интерферон альфа-2b)» в комплексной терапии вирусных менингитов у детей».

Тип исследования: рандомизированное двойное слепое многоцентровое плацебо контролируемое исследование, фаза III.

Время проведения исследования: 2012–2020 гг.

Побочные эффекты: не зарегистрировано.

16. Название исследования: «Рандомизированное двойное слепое многоцентровое плацебо контролируемое клиническое исследование эффективности и безопасности препарата ВИФЕРОН, суппозитории ректальные (интерферон альфа-2b) в комплексной терапии хронического бактериального простатита».

Тип исследования: рандомизированное двойное слепое многоцентровое плацебо контролируемое исследование, фаза III.

Время проведения исследования: 2015–2022 гг.

Побочные эффекты: не зарегистрировано.

17. Название исследования: «Рандомизированное двойное слепое многоцентровое плацебо контролируемое клиническое исследование эффективности и безопасности препарата ВИФЕРОН, суппозитории ректальные (интерферон альфа-2b) в терапии гриппа и других ОРВИ у детей».

Тип исследования: рандомизированное двойное слепое многоцентровое плацебо контролируемое исследование, фаза III.

Время проведения исследования: 2013–2022 гг.

Побочные эффекты: не зарегистрировано.

КЛИНИЧЕСКИЕ ИССЛЕДОВАНИЯ ПРЕПАРАТА ВИФЕРОН В СТАТУСЕ ИСПОЛНЕНИЯ

1. Название исследования: «Многоцентровое рандомизированное двойное слепое плацебо контролируемое клиническое исследование безопасности, переносимости и терапевтической эффективности препаратов ВИФЕРОН, суппозитории ректальные (Интерферон альфа-2b человеческий рекомбинантный) и ВИФЕРОН, гель для наружного и местного применения (Интерферон альфа-2b человеческий рекомбинантный) для лечения аногенитальных бородавок (А63.0)».

Тип исследования: многоцентровое рандомизированное двойное слепое плацебо контролируемое клиническое исследование, фаза III.

2. Название исследования: «Многоцентровое рандомизированное двойное слепое плацебо контролируемое клиническое исследование безопасности, переносимости и терапевтической эффективности лекарственных препаратов ВИФЕРОН суппозитории ректальные (Интерферон альфа-2b) и ВИФЕРОН, гель для наружного и местного применения (Интерферон альфа-2b) в комплексном лечении заболеваний шейки матки с применением деструктивных методов».

Тип исследования: многоцентровое рандомизированное двойное слепое плацебо контролируемое клиническое, фаза III.

3. Название исследования: «Рандомизированное двойное слепое многоцентровое плацебо контролируемое клиническое исследование эффективности и безопасности препарата ВИФЕРОН, суппозитории ректальные (интерферон альфа-2b) в комплексной терапии хронического рецидивирующего цистита».

Тип исследования: многоцентровое рандомизированное двойное слепое плацебо контролируемое клиническое исследование, фаза III.

4. Название исследования: «Двойное слепое, рандомизированное, многоцентровое, сравнительное клиническое исследование эффективности и безопасности препарата ВИФЕРОН, суппозитории ректальные (интерферон альфа-2b) у взрослых с коронавирусной инфекцией (COVID-19)».

Тип исследования: многоцентровое рандомизированное двойное слепое многоцентровое плацебо контролируемое клиническое исследование, фаза III.

5. Название исследования: «Двойное слепое, рандомизированное, многоцентровое, сравнительное клиническое исследование эффективности и безопасности препарата ВИФЕРОН, суппозитории ректальные (интерферон альфа-2b) у детей с коронавирусной инфекцией (COVID-19)».

Тип исследования: многоцентровое рандомизированное двойное слепое многоцентровое плацебо контролируемое клиническое исследование, фаза III.