
Виферон® Свечи 1 000 000 МЕИнструкция по применению
ООО Ферон
P N000017/01
ВИФЕРОН®
Интерферон альфа-2b
Суппозитории ректальные


Суппозиторий пулевидной формы от бело-желтого до желтого цвета. Допускается неоднородность окраски в виде вкраплений или мраморности. На продольном срезе имеется воронкообразное углубление. Диаметр суппозитория не более 10 мм.
Иммуностимуляторы. Интерфероны. Интерферон альфа-2b.
L03АВ05
Виферон Суппозитории 1 000 000 МЕ инструкция по применению
Состав препарата
Состав на 1 суппозиторий:
Действующее вещество: интерферон альфа-2b – 1 000 000 МЕ.
Вспомогательные вещества: аскорбиновая кислота, натрия аскорбат, альфа-токоферола ацетат, динатрия эдетат дигидрат, полисорбат-80, масло какао, жир кондитерский или заменитель какао масла.
Фармакологические свойства
Интерферон альфа-2b человеческий рекомбинантный обладает противовирусными, иммуномодулирующими, антипролиферативными свойствами, подавляет репликацию РНК- и ДНК-содержащих вирусов. Иммуномодулирующие свойства интерферона альфа-2b, такие как усиление фагоцитарной активности макрофагов, увеличение специфической цитотоксичности лимфоцитов к клеткам-мишеням, обусловливают его опосредованную антибактериальную активность.
В присутствии аскорбиновой кислоты и альфа-токоферола ацетата возрастает специфическая противовирусная активность интерферона альфа-2b, усиливается его иммуномодулирующее действие, что позволяет повысить эффективность собственного иммунного ответа организма на патогенные микроорганизмы. При применении препарата повышается уровень секреторных иммуноглобулинов класса А, нормализуется уровень иммуноглобулина Е, происходит восстановление функционирования эндогенной системы интерферона альфа-2b. Аскорбиновая кислота и альфа-токоферола ацетат, являясь высокоактивными антиоксидантами, обладают противовоспалительным, мембраностабилизирующим, а также регенерирующим свойствами. Установлено, что при применении препарата ВИФЕРОН отсутствуют побочные эффекты, возникающие при парентеральном введении препаратов интерферона альфа-2b, не образуются антитела, нейтрализующие противовирусную активность интерферона альфа-2b. Применение препарата ВИФЕРОН в составе комплексной терапии позволяет снизить терапевтические дозы антибактериальных и гормональных лекарственных средств, а также уменьшить токсические эффекты указанной терапии.
Масло какао содержит фосфолипиды, которые позволяют не использовать в производстве синтетические токсичные эмульгаторы, а присутствие полиненасыщенных жирных кислот облегчает введение и растворение препарата.
Показания к применению
- острые респираторные вирусные инфекции, включая грипп, в том числе осложненные бактериальной инфекцией у детей в составе комплексной терапии;
- хронические вирусные гепатиты В, С, D у детей в составе комплексной терапии;
- первичная или рецидивирующая герпетическая инфекция кожи и слизистых оболочек, локализованная форма, легкое и среднетяжелое течение, в том числе урогенитальная форма у взрослых;
- вирусные менингиты у детей в возрасте от 4 лет в составе комплексной терапии;
- хронический бактериальный простатит у взрослых в составе комплексной терапии.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата.
Применение при беременности и в период грудного вскармливания
Препарат разрешен к применению с 14-й недели беременности. Не имеет ограничений к применению в период грудного вскармливания.
Способ применения и дозы
Препарат применяют ректально.
При острых респираторных вирусных инфекциях, включая грипп, в том числе осложненных бактериальной инфекцией, у детей в составе комплексной терапии.
Детям с повышенным риском формирования осложнений и длительного течения заболевания (см. «Особые указания»):
- от 7 лет до 18 лет утром 1 суппозиторий 1 000 000 МЕ, затем через 12 часов 1 суппозиторий 500 000 МЕ ежедневно в течение 5 суток, далее по 1 суппозиторию 500 000 МЕ 2 раза в сутки (каждые 12 часов) ежедневно в течение следующих 5 суток.
При хронических вирусных гепатитах В, С, D у детей в составе комплексной терапии, в том числе в сочетании с применением плазмафереза и гемосорбции при хронических вирусных гепатитах выраженной активности, осложненных циррозом печени.
Детям в возрасте от 1 года до 7 лет 3 000 000 МЕ на 1 м2 площади поверхности тела в сутки.
Детям старше 7 лет 5 000 000 МЕ на 1 м2 площади поверхности тела в сутки.
Препарат применяют 2 раза в сутки (каждые 12 часов) ежедневно в течение 10 суток, далее через сутки (трижды в неделю) в течение 6-12 мес. Длительность лечения определяется клинической эффективностью и лабораторными показателями.
Расчет суточной дозы препарата для каждого пациента производят путем умножения рекомендуемой для данного возраста дозы на площадь поверхности тела, рассчитанную по номограмме для вычисления площади поверхности тела по высоте и массе по гарфорду, Терри и Рурку. Расчет разовой дозы проводят путем деления вычисленной суточной дозы на 2 введения, полученное значение округляют до дозировки суппозитория в большую сторону.
При первичной или рецидивирующей герпетической инфекции кожи и слизистых оболочек (локализованная форма, легкое и среднетяжелое течение, в том числе урогенитальная форма) у взрослых.
Взрослым по 1 суппозиторию 1 000 000 МЕ 2 раза в сутки (каждые 12 часов) ежедневно в течение 10 суток. По клиническим показаниям терапия может быть продолжена. Рекомендуется начинать лечение сразу при появлении первых признаков заболевания (зуд, жжение, покраснение кожи и слизистых оболочек). При лечении рецидивирующего герпеса желательно начинать лечение в продромальном периоде или в самом начале проявления признаков рецидива.
При вирусных менингитах у детей в возрасте от 4 лет в составе комплексной терапии.
Детям от 4 лет до 11 лет включительно по 1 суппозиторию 1 000 000 МЕ 2 раза в сутки (каждые 12 часов) ежедневно в течение 7 суток, далее по 1 суппозиторию 1 000 000 МЕ 1 раз в сутки (на ночь) ежедневно в течение 7 суток.
При хроническом бактериальном простатите у взрослых в составе комплексной терапии.
Взрослым по 1 суппозиторию 1 000 000 МЕ 2 раза в сутки (каждые 12 часов) ежедневно в течение 20 суток.
Побочное действие
В редких случаях возможно развитие аллергических реакций (кожные высыпания, зуд). Данные явления обратимы и исчезают через 72 ч после прекращения приема препарата.
Передозировка
Не установлено.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
ВИФЕРОН®, суппозитории ректальные, совместим и хорошо сочетается со всеми лекарственными препаратами, применяемыми при лечении вышеуказанных заболеваний (антибиотики, химиопрепараты, глюкокортикостероиды).
Особые указания
К категории детей с повышенным риском формирования осложнений и длительного течения острой респираторной вирусной инфекции, включая грипп, относятся: часто и длительно болеющие дети с частотой эпизодов более 4 раз в год и длительностью более 5 дней, дети с хроническими заболеваниями в стадии обострения или в стадии нестойкой ремиссии с частыми обострениями.
Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами
Не установлено.
Форма выпуска
Cуппозитории ректальные 1 000 000 МЕ.
По 5 суппозиториев в контурной ячейковой упаковке ПВХ/ПВХ.
2 контурные ячейковые упаковки по 5 суппозиториев с инструкцией по применению в пачке из картона.
Условия хранения
При температуре от 2 до 8oС.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
2 года. Не применять препарат по истечении срока годности.
Условия отпуска из аптек
Отпускают без рецепта.
Производитель/Владелец регистрационного удостоверения/Организация, принимающая претензии потребителя
Производитель
Все стадии производства
1) ООО «ФЕРОН», Россия
г. Москва, ул. гамалеи, д. 18, стр. 21
2) ООО «ФЕРОН», Россия
Московская обл., городской округ Лобня, г. Лобня, шоссе Краснополянское, д.10
Выпускающий контроль качества
1) ООО «ФЕРОН», Россия
г. Москва, ул. гамалеи, д. 18, стр. 2;
г. Москва, ул. гамалеи, д. 18, стр. 19;
г. Москва, ул. гамалеи, д. 18, стр. 21
2) ООО «ФЕРОН», Россия
Московская обл., городской округ Лобня, г. Лобня, шоссе Краснополянское, д.10
Владелец регистрационного удостоверения
ООО «ФЕРОН», Россия
125424, г. Москва, Волоколамское шоссе, д.73 эт. 6 п.1 к. 46 оф. 602
Тел.: +7 (495) 646-12-19. E-mail: info@viferon.su
Организация, принимающая претензии потребителя
ООО «ФЕРОН», Россия
125167, г. Москва, Ленинградский пр-т, д. 37, БЦ «Аэродом»
Тел.: +7 (495) 646-12-19. E-mail: info@viferon.su