С чего начиналось внедрение препарата в практику? В каких областях медицины его применяют в настоящее время?
В.В.: Первоначально препарат «Виферон» был зарегистрирован как детский. Разрешение на его производство в форме суппозиториев получили 31 декабря 1996 г., затем стали выпускать мазь, а с 2004 г. – гель. Новорожденных, которых мы лечили в рамках клинических исследований, наблюдаем до 10-летнего возраста – отслеживаем последействие применения препарата, его влияние на развитие организма. Замечу, что за рубежом, как правило, наблюдение продолжается только до 3-летнего возраста.
Виферон разрешен к применению и в лечении недоношенных детей – особенно беззащитных перед любой инфекцией. По эффективности Виферон – лекарственная форма в виде суппозиториев, ничем не уступает инъекционным препаратам, но, замечу, что применять инъекционные препараты можно только с трех лет, а никак не у новорожденных (во избежание тяжелых побочных эффектов).
Наши ретроспективные наблюдения показывают, что частота инфекционно-воспалительных заболеваний у детей, получающих препарат в комплексной терапии, – в 6 раз ниже, чем у младенцев, которых не лечили Вифероном. С первого месяца жизни!
Проблема настоящего времени – увеличение количества детей, получивших гепатит от матери. Ребенок болеет им в очень тяжелой форме. Лечение продолжается год. В результате вирусная нагрузка на организм снижается, обострения заболевания не наблюдаются в течение 5 лет и более. И что еще важнее – в результате комплексной терапии с применением Виферона больные матери рожают здоровых детей. То же следует сказать и о беременных женщинах, страдающих урогенитальными патологиями, – при применении препарата со второго триместра беременности рождаются дети с показателями здоровых детей, рожденных здоровыми мамами. В совокупности в исследованиях приняли участие более 10 тыс. беременных.
В настоящее время Виферон используется в лечении заболеваний очень широкого спектра:
– хронические вирусные гепатиты;
– клещевой энцефалит;
– ювенильный ревматоидный артрит;
– простатиты;
– послеоперационные гнойно-септические осложнения в хирургии;
– пиелонефриты, вирусассоциированный гломерулонефрит;
– дифтерия, паротиты;
– герпес, хламидиоз, цитомегаловирус.
Сейчас Виферон применяется и при различных патологиях у взрослых (например, папилломовирусной инфекции).
Во время эпидемии гриппа 2009-2010 гг. препарат широко использовался в лечении гриппа H1N1 всех групп населения, и это дало хорошие результаты. Особо надо отметить тот факт, что ретроспективные исследования показали: Виферон не только сохраняет беременность при гриппе, но и оказывает положительное влияние на организм плода.
Расскажите, пожалуйста, с какими трудностями пришлось встретиться на пути становления компании «Ферон», когда группе медиков, занимавшихся научной разработкой препарата, пришлось взять на себя и его производство, и дальнейшее продвижение?
В.В.: В самом начале, имея богатый научный задел, мы не имели никакого производства.
Все было на уровне единичных образцов, созданных в лабораторных условиях и применявшихся в лечении в единичных случаях. К счастью в то время (1998 г. – Прим. ред.) интерферон производился на новосибирском заводе «Вектор», хотя соответствующей лекарственной формы не было. Небольшая группа энтузиастов начала изготовление препарата самыми простыми средствами по самой простой, но надежной технологии… Теперь цех по производству препарата работает здесь, на территории института им. Н.Ф. Гамалеи, в котором я руковожу лабораторией онтогенеза и коррекции систем интерферона. Так что связь между научными исследованиями и внедрением их результатов остается прочной.
Загрузка …
